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淺析藥品檢測儀器設備發展現狀與機遇

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2016/3/29     浏覽次數:    

  在制藥的過程中為了保障藥品的安全質量及藥效,藥品檢測至關重要。而藥品檢測設備是制藥八大類機械設備之一,其中分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、硬度測定儀等數十類、上百種産品可以通過對各項參數的測定來有效地檢驗藥品質量,從而保障藥品的安全。

  藥品檢測設備低端 缺少核心競争力

  随着新型工業不斷發展,藥品檢測設備的技術水平不斷提升。但不得不說,國産藥品檢測設備的發展與國外仍存在很大差距,國産設備存在嚴重的産能過剩問題,而且中低端的設備偏多,缺少核心競争力。

  技術革新從來都是一個行業發展的核心,自動化智能化已然成為所有行業的發展趨勢,藥品檢測設備必然也要朝着自動化、智能化方向邁進,加強産品的技術實力,迫在眉睫。

  新版《藥典》實施帶來新機遇

  新實施的2015版《中國藥典》中要求加強質量全程管理的理念,制定和修訂的指導原則和通用技術涵蓋藥品的研發源頭、生産過程、檢測終端等各個環節以及原料、輔料、藥包材、标準物質等多個領域,這直接關系到制藥機械行業未來的發展。

  進一步提升國内藥品質量安全監管的效率和能力是相關監管部門的發展新方向,因此藥品檢測設備的發展前景必然不可估量。《藥典》中同樣着重提到擴大現代分析技術的應用,進一步将先進、成熟的檢測技術應用到藥品檢驗中,建立了靈敏度高、專屬性強、穩定性好的檢測方法。比如,為加強對中藥材殘留農藥的控制,完善了原有的氣相色譜法,将農藥殘留檢測種類由原來的9種增加到可以檢測22種;建立氣相色譜-串聯質譜法和液相色譜-串聯質譜法,将可檢農藥殘留種類能力提高到229種。檢測種類的增多,也意味着藥物檢測機械的種類必然随之增加,就要看制藥機械企業如何把握住機會了。

  藥物檢測技術不可操之過急 安全精确是關鍵

  藥品檢測的檢測項目衆多,有藥品質量檢測、成分檢測、藥品不良反應檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測等。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。這就要求負責藥物檢測的人員必須具備一定的職業相關素養,認真恪守每一步驟。去年爆光的甯波假藥事件,遼甯依生制藥疫苗不合格等,更是警戒我們在在生産藥物及研發升級藥物檢測設備時更不可為了利益操之過急,迷失方向。

  自動化已成為藥機行業的整體發展趨勢,那麼藥品檢測設備必然也将朝着自動化、智能化方向邁進,當加強産品的技術實力從而在藥品檢測中發揮不可替代的作用。加強藥品安全監管将持續是衛生部、CFDA等有關部門長期工作的重點,藥品檢測設備的發展前景不可估量,相關生産企業除了要保持較高的市場需求态勢外,更應認清責任,以安全精确為制藥首要任務,國内需求為研發導向,促進行業長足發展。

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